Un programa de investigación para la app de un pulsioxímetro

Un pulsioxímetro se coloca en la punta del dedo y lee cuánto oxígeno lleva la sangre, un número llamado SpO2. Este era un dispositivo de consumo, hecho para funcionar con una app en el propio teléfono del usuario, iPhone o Android. En diciembre de 2020, World Wide Technology propuso diseñar y construir la app con el fabricante, y yo escribí las páginas de la propuesta sobre la investigación para probarla.

La propuesta planeaba la app en dos fases. La primera era un producto de bienestar general, dentro de la política de la FDA para productos de bajo riesgo que apoyan un estilo de vida saludable. La segunda llevaría la app a la FDA para su autorización como dispositivo médico, mediante una notificación previa a la comercialización 510(k). Por eso la propuesta preveía documentar cada ronda de pruebas en el expediente de historial de diseño, el registro que lee un revisor, desde el principio.

Dos meses antes yo había escrito el área de competencia de Factores Humanos para la escala de carrera de UX de World Wide Technology. En este programa planifiqué ese trabajo para un dispositivo médico.

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Una prueba de usabilidad vale lo que valen las personas que participan en ella. La app era para personas que viven con una enfermedad pulmonar, así que el panel tenía que estar formado por ellas. Los criterios nombraban dos enfermedades, la fibrosis pulmonar y la EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica), cada una diagnosticada hacía más de seis meses.

El borrador 3.0 pide 80 personas para conservar al menos 60 durante 20 semanas. Cada enfermedad recibe de 30 a 40, cada grupo mitad con iPhone y mitad con Android, y cada uno de esos mitad hombres y mitad mujeres. Los rangos dejan margen para que algunas personas abandonen: los extremos bajos suman 60.

Todas las personas tenían que medir su oxígeno en sangre con un oxímetro al menos cada dos días, usar internet en el teléfono al menos una vez al mes, usar ya alguna app de salud, ver a un médico al menos una vez al año, leer y hablar inglés y tener 18 años o más. El cuestionario de selección también pedía una mezcla de edades y de razas.

Algunas personas saben demasiado sobre un producto así para probarlo con imparcialidad. El cuestionario deja fuera a quien trabaja, o tiene en su hogar a alguien que trabaja, en seguros de salud, como personal médico o de enfermería, para un fabricante de dispositivos médicos, en investigación de mercados o en diseño o desarrollo de sitios web o apps. También deja fuera a quienes trabajan por cuenta propia en esos campos y a quien haya participado en un panel de investigación de salud en los últimos seis meses.

La última pregunta pide calificar a siete fabricantes de oxímetros del 1 al 5. Quien califica al cliente con un 1 o un 2 queda fuera, ya que alguien a quien la marca le desagrada antes de empezar podría teñir cada respuesta sobre su app.

La fidelidad es cuánto se parece una prueba al producto terminado. El calendario empieza bajo y va subiendo. Las semanas 3 a 13 tienen diez rondas remotas cortas de 15 a 20 minutos. Las no moderadas, en las que las personas prueban por su cuenta, usan prototipos clicables para comprobar nuestros supuestos de diseño de factores humanos. Las moderadas, individuales con un investigador, usan la versión más reciente de la app y, desde la semana 9, también el oxímetro.

Después vienen tres sesiones de una hora con la app y el oxímetro juntos, de principio a fin: 48 personas por su cuenta en la semana 15, luego 16 con un moderador en la semana 17 y otras 16 en la semana 19. Son las 80, el estudio formal de la app al final.

Dividimos el panel en cinco grupos de 16, con 2 de cada casilla de la cuadrícula, y los grupos se turnan: cada uno vuelve para una segunda ronda corta cinco o seis semanas después de la primera. Así, los participantes de una ronda no habrían visto la ronda inmediatamente anterior. Después de cada ronda, la propuesta preveía que el equipo de UX llevara sus hallazgos a los responsables de producto y actualizara el expediente de historial de diseño.

La propuesta de diciembre de 2020 nombraba el asma y la EPOC, 40 personas de cada una, de 18 a 65 años. Para el borrador 1.0, en enero, la fibrosis pulmonar había sustituido al asma y se quitó el tope de edad: adultos de cualquier edad, pidiendo una mezcla.

Del borrador 1.0 al 3.0, diez días después, el plan pasó de 16 semanas a 20. Las rondas cortas pasaron de seis de cada tipo con 3 a 5 personas a cinco de cada tipo con hasta 16. El requisito para participar subió de medir el oxígeno en sangre cada semana a hacerlo al menos cada dos días. Las versiones más antiguas de iOS y Android admitidas retrocedieron unos tres años, de iOS 14 a iOS 11 y de Android 10 u 11 a Android 7 u 8. Las cuotas fijas de 40, 20 y 10 se convirtieron en rangos. Y la exclusión del sector salud se redujo de cualquier persona en la oficina de un proveedor, facturación incluida, al personal médico y de enfermería.

El programa se propuso y no se llevó a cabo. No hay hallazgos, y nada en él se midió.

Lo que muestran los archivos es el diseño. El panel está dividido en ocho casillas iguales y dimensionado para soportar abandonos, así que un revisor podría comprobarlo casilla por casilla. El cuestionario de selección nombra a quién deja fuera. Y el calendario no pone la app ante el panel para el estudio formal hasta que las personas la han probado con el oxímetro en la mano.